バイオメット株式会社は臨床試験のコンサルテーションを行う会社です。

　　　サービスの詳細はこちらをご覧下さい　　　　　　　　　　　　　

バイオメットが提供する「ドクター・サービス」

　ドクターの研究発表のサポート

先生方の発表される臨床研究のデータについて、統計解析を行い、表、グラフを作成します。また研究の成果に基づき、適切な統計解析の方法のご提案を行います。

　臨床試験のサポート

　　プロトコル作成助言
　　症例数の設計
　　CRFの作成
　　統計解析計画書の作成
　　統計解析
　　論文化のサポート

　　「製薬メーカーのサポート」

　　新薬開発のサポート

　　　第Ⅱ相の臨床治験計画：
　　　後期第Ⅱ相の臨床治験計画：
　　　第Ⅲ相の臨床試験
　　　申請業務

　　　
　　　
　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　

　市販後臨床試験のサポート

市販後に実施される臨床試験のプロトコルの作成、統計解析計画書の作成、統計解析の実施、論文の作成のサポートを行います。

「新薬申請のコンサルテーション」

申請書のCTD（概要）作成
当局からの照会事項の回答作成

---

「データマネージメント作業」

Logical Checkのプログラム及び実施

---

「医師の臨床研究の統計解析」

---